Estudo de fase III, aberto, multicêntrico, randomizado, para avaliar o glofitamabe como um agente único em comparação com a escolha do investigador em pacientes com linfoma de células do manto recidivante/refratário (GLOBRYTE).
Critérios de inclusão
- Linfoma de células do manto confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14).
- Doença recidivante ou refratária.
- Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e opção de terapia sistêmica adicional.
Tratamento
- Braço A: Obinutuzumabe » Glofitamabe
- Braço B: Bendamustina + Rituximabe OU Lenalidomida + Rituximabe
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
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