Estudo de fase 3, randomizado e aberto da combinação de nivolumabe + relatlimabe via subcutânea em dose fixa versus a combinação de nivolumabe + relatlimabe via intravenosa em dose fixa em participantes com melanoma metastático ou irressecável não tratado anteriormente.
Critérios de inclusão
- Os participantes devem ter melanoma (exceto ocular) estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) confirmado histologicamente.
- Os participantes não devem ter sido tratados anteriormente (ou seja, nenhuma terapia anticâncer sistêmica prévia para melanoma ou melanoma irressecável ou metastático).
- Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (RM) conforme critérios RECIST 1.1, independente do status BRAF.
Tratamento
- Braço A: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg SC
- Braço B: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg IV
Investigador Principal
Dra. Bruna Bighetti
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