EMBER-4
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de câncer de mama HER2-, positivo para receptor de estrogênio (ER+).
- Estágio inicial, ressecado, invasivo e sem evidência de metástase distante.
- Ter sido submetido à terapia locorregional definitiva.
- Estar recebendo terapia endócrina adjuvante (2 a 5 anos).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
• Braço A: Inlunestranto
• Braço B: Terapia Endócrina Adjuvante Padrão
Investigador Principal
Dra. Lilian Lerner
SAFFRON
Critérios de inclusão
- CPCNP localmente avançado ou metastático.
- Deve ter pelo menos uma mutação sensibilizante do EGFR documentada.
- Progressão radiológica documentada no tratamento de primeira ou segunda linha com osimertinibe como a terapia anticâncer mais recente.
- Apresentar superexpressão e/ou amplificação do MET (testado pelo estudo).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: Savolitinibe + Osimertinibe
- Braço B: Pemetrexede + Carboplatina/Cisplatina
Investigador Principal
Dr. Victor Gondim
MK-2140-006
Critérios de inclusão
- Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
- Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
- ECOG de 0 a 2
Critérios de exclusão
- Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
- Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
- Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.
Tratamento
- Braço A: Zilovertamabe Vedotina ou Nemtabrutinibe
- Braço B: Zilovertamabe Vedotina
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MAJESTEC-9
Critérios de inclusão
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
- Recebeu 1 a 3 linhas de terapia antimieloma.
- Tratamento prévio com lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
- Evidência documentada de progressão de doença.
- ECOG 0 a 2.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio direcionado a BCMA (Antígeno de Maturação de Células B).
Tratamento
- Braço A: Teclistamabe (monoterapia)
- Braço B: Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd)
ou
Carfilzomibe e Dexametasona (Kd)
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
MAGNETISMM-7
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mieloma múltiplo.
- Histórico de terapia de indução, seguida de terapia em dose elevada e transplante autólogo de células tronco.
- Resposta Parcial ou melhor no momento da randomização.
- ECOG 0 a 1.
Tratamento
- Braço A: Elranatamabe
- Braço B: Lenalidomida
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
GRN163L
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
- DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
- Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
- Esplenomegalia mensurável.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio com Imetelstat.
- Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
- Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.
Tratamento
- Braço A: Imetelstat
- Braço B: Melhor Terapia Disponível
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK4280A-008
Critérios de inclusão
- Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
- Apresenta cHL recidivante.
- ECOG de 0 a 2.
- Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
- Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.
Critérios de exclusão
- História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
- Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
- História de linfo-histiocitose hemofagocítica.
Tratamento
- Braço A: MK-4280A Q3W
- Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-003
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
- Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.
Critérios de exclusão
- Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
- Infecção ativa do HBV/HCV;
- Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.
Tratamento
- Braço ÚNICO: Nemtabrutinibe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-008
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
- Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.
Critérios de exclusão
- Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
- Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
- Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.
Tratamento
- Braço A: Nemtabrutinibe
- Braço B: Fludarabina + Ciclofosfamida + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
20210098
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica.
- Doença que seja irressecável, localmente avançada ou metastática.
- Não ter realizado nenhum tratamento prévio para a doença metastática ou irressecável.
- Apresentar superexpressão de FGFR2b positiva (avaliado pelo estudo).
- ECOG de 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: mFOLFOX6 + Nivolumabe + Bemarituzumabe
- Braço B: mFOLFOX6 + Nivolumabe + Placebo
Investigador Principal
Dr. Fernando Meton
