Este é um estudo fase 3, randomizado, controlado por ativo, de grupos paralelos, multicêntrico, aberto, de segurança e eficácia de MK-4280A ou quimioterapia de escolha do Investigador em participantes que apresentam cHL refratário a PD-(L)1, R/R que esgotaram todas as opções de tratamento disponíveis com benefício clínico conhecido, inclusive eram inelegíveis ou falharam no TCT autólogo.
Critérios de inclusão
- Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
- Apresenta cHL recidivante.
- ECOG de 0 a 2.
- Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
- Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.
Critérios de exclusão
- História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
- Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
- História de linfo-histiocitose hemofagocítica.
Tratamento
- Braço A: MK-4280A Q3W
- Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
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