Estudo aberto de fase 1b/2 para avaliar a segurança e a eficácia de KRT-232 em pacientes com carcinoma de células de Merkel (CCM) com p53 do tipo selvagem (p53WT) que não responderam à imunoterapia anti-PD-1 ou anti-PD-L1, ou combinado com avelumabe em pacientes com CCM virgens de tratamento com anti-PD-1 ou anti-PD-L1.
Critérios de inclusão
- Coorte 1:
– Falha terapêutica de pelo menos um inibidor de PD-1 ou inibidor de PD-L1 para CCM metastático. - Coorte 2:
– Não podem ter recebido qualquer terapia anti-PD-1 ou anti-PD-L1. - Ambas as coortes:
– Carcinoma de células de Merkel confirmado pelo exame histológico.
– Expressão de p53WT.
– Tecido tumoral fresco ou amostras arquivadas devem ser enviados para avaliação de biomarcadores.
– ECOG de 0 ou 1.
Investigador Principal:
Cicero Martins
Contatos:
Telefone: (21) 96845-7879 – Raphaela Lima
E-mail: centrodepesquisa@institutoamericas.org
Estudo de fase 3 de Fianlimabe (Regn3767, Anti-Lag-3) + Cemiplimabe versus Pembrolizumabe em pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável previamente não tratado.
Critérios de inclusão
- Melanoma irressecável de estágio III e IV.
- Confirmado histologicamente.
- Não receberam terapia sistêmica anterior para doença avançada irressecável.
- ECOG 0 ou 1.
Investigador Principal:
Cicero Martins
Contatos:
Telefone: (21) 96845-7879 – Raphaela Lima
E-mail: centrodepesquisa@institutoamericas.org
