Câncer Colorretal

Critérios de Inclusão:

•  Status ECOG de ≤ 2

•  Pelo menos 16 semanas de expectativa de vida no momento da entrada no estudo.

• Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente.

•  Doença mensurável, irressecável, de acordo com RECIST 1.1.

•  Nenhuma quimioterapia anterior para CCR no cenário metastático.

•  Bloco de tecido tumoral arquivado, proveniente do tumor primário obtido no momento do diagnóstico inicial.

•  Função hematológica, hepática e renal adequada.

Critérios de Exclusão:

• Menos de 6 meses desde a conclusão de qualquer quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante ou adjuvante anterior.

• Tratamento anterior ou atual com Bevacizumabe ou qualquer outro medicamento antiangiogênico (ou seja, terapias com anti-VEGF ou receptor do fator de crescimento vascular endotelial  ou inibidores de tirosina quinase).

• Malignidade anterior ou concomitante, exceto para câncer de pele de célula basal ou escamosa tratado adequadamente, câncer cervical in situ, ou outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por cinco anos antes da entrada no estudo.

• Metástases para o SNC ativas, sintomáticas ou não tratadas. O tratamento para metástases cerebrais, seja por técnicas cirúrgicas ou de radiação, tem que ser concluído > 4 semanas antes do início do tratamento de indução.Investigador principal: Dr. Fernando MetonContatos:Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
  E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org

• Critérios de Inclusão
  • Pacientes com carcinoma colorretal patologicamente confirmado que seja metastático ou não passível de ressecção e que seja refratário à terapia padrão. Para ser considerado refratário, um indivíduo deve ter experimentado progressão (ou intolerância) após o tratamento com pelo menos todos dos seguintes agentes: oxaliplatina, irinotecano, fluoropirimidina, bevacizumabe e cetuximabe ou panitumomabe, se KRAS tipo selvagem.
  • Os pacientes não podem ser tratados com radiação, quimioterapia ou agentes em investigação enquanto estiverem inscritos neste protocolo.
  • P.S – 0, 1 ou 2.
  • Pelo menos 2 semanas desde o último tratamento anterior contra o câncer, incluindo: quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, cirurgia, terapia hormonal ou agentes biológicos direcionados
  • Pacientes com ≥ 18 anos de idade do sexo masculino ou feminino.

  Critérios de Exclusão

  • Obstrução mecânica que impeça a ingestão nutricional oral adequada.
  • Distúrbio médico sério não controlado, ou infecção ativa, que prejudique a capacidade do paciente de receber a terapia do protocolo.
  • Doença cardiovascular significativa ou não controlada.
  • Pacientes que não se recuperaram de efeitos adversos da terapia anterior no momento da inclusão no estudo para ≤ grau 1; excluindo alopecia e neuropatia de grau 2.
  • Pacientes com histórico de hipersensibilidade a compostos químicos ou biológicos similares à composição do Xilonix™.

  Investigador Principal: Dr. Fernando Meton

  Contatos:
  Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
  E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org