Estudo de Fase 3, randomizado de Nivolumabe mais Ipilimumabe ou Nivolumabe em combinação com Fluorouracil mais Cisplatina em comparação com Fluorouracil mais Cisplatina em indivíduos com carcinoma espinocelular esofágico irressecável avançado, recorrente ou metastático sem tratamento prévio

PERÍODO DE RECRUTAMENTO: FECHADO

Critérios de inclusão:

• Os indivíduos devem apresentar carcinoma de células escamosas ou carcinoma de células adenoescamosas histologicamente confirmado.

• Os indivíduos não devem ser tratáveis com abordagens curativas, como quimiorradioterapia definitiva e/ou cirurgia.

• A amostra de tecido tumoral pode ser fresca ou de arquivo, caso tenha sido obtida no período de 6 meses antes da randomização.

Critérios de exclusão:

• Pacientes com qualquer metástase no cérebro ou na meninge que for sintomática ou necessite de tratamento.

• Indivíduos com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita.

• Qualquer infecção ativa ou distúrbio médico sério ou não controlado.

Investigador Principal: Dr. Fernando Meton

Contatos

Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org

Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de fase III de nivolumabe ou placebo em indivíduos com câncer ressecado na porção inferior do esôfago ou na junção gastroesofágica

PERÍODO DE RECRUTAMENTO: FECHADO

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de carcinoma de esôfago estadio II ou estadio III ou na junção gastroesofágica
  • Os indivíduos devem ter completado a quimiorradioterapia pré-operatória seguida por cirurgia antes da randomização.
  • Os indivíduos devem apresentar doença patológica residual, ou seja, sem resposta patológica completa.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com carcinoma do esôfago cervical.
  • Indivíduos com doença estádio IV ressecável.
  • Indivíduos que não receberam quimiorradioterapia concomitante antes da cirurgia.

Investigador Principal: Dr. Fernando Meton

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Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org

Os estudos fechados não aparecerão mais.