Um estudo randomizado aberto, fase 3 para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus a melhor terapia disponível (BAT) em pacientes com Mielofibrose de risco intermediário-2 ou de alto risco, refratário para Janus Quinase (JAK).

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
  • DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
  • Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
  • Esplenomegalia mensurável.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio com Imetelstat.
  • Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
  • Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

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Telefone: (11) 3141-1083 | (11) 99894-1274 – Perla Andrade, Fernanda Silva e Michelle Quevedo
E-mail: fernandasilva@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e michellequevedo@institutoamericas.org

Estudo de fase 2, para avaliar a segurança e eficácia do Nemtabrutinibe em participantes com malignidades hematológicas de leucemia linfocítica crônica (LLC)/ linfoma linfocítico pequeno (SLL), transformação de Richter, linfoma de zona marginal (MZL), linfoma de células de manto (MCL), linfoma folicular (FL) e macroglobulinemia de Waldenström (WM).

Critérios de inclusão

  • Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
  • Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.

Critérios de exclusão

  • Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
  • Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
  • Infecção ativa do HBV/HCV;
  • Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

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Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado por ativo e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de Crovalimabe versus Eculizumabe em participantes adultos e adolescentes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) atualmente tratados com inibidores do complemento.

Critérios de inclusão

  • Peso corporal >= 40 kg na triagem.
  • Disposição e capacidade de cumprir todas as visitas e procedimentos de estudo.
  • Diagnóstico documentado de hemoglobinúria paroxística noturna, confirmado por citometria de fluxo de alta sensibilidade.

Critérios de exclusão

  • Tratamento atual ou anterior com inibidor de complemento.
  • História do transplante alogenico de medula óssea.
  • Histórico da síndrome mielodisplásica com categorias de risco intermediário, alto e muito alto.
  • História da crioglobulinemia em curso na triagem.

Investigador Principal: 

Dra. Gabriela Rodrigues

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Estudo randomizado de fase 3 para comparar a eficácia e a segurança do nemtabrutinibe versus quimioimunoterapia para leucemia linfocítica crônica não tratada anteriormente/ linfoma linfocítico pequeno sem aberrações do TP53. Estudo de 2 braços, Nemtabrutinibe , ou fludarabina associada a ciclofosfamida associada a rituximabe (FCR) OU bendamustina associada a rituximabe (BR).

Critérios de inclusão

  • Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
  • Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
  • ECOG de 0 a 2

Critérios de exclusão

  • Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
  • Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
  • Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

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Um estudo randomizado de fase 3 com tratamentos combinados de talquetamabe, daratumumabe, pomalidomida e dexametasona podendo levar a respostas clínicas aprimoradas no tratamento do mieloma múltiplo recidivante ou refratário por meio de múltiplos mecanismos de ação.

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de Mieloma Múltiplo, recidivante ou refratária;
  • Recebeu pelo menos 1 linha prévia de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassona (IP) e lenalidomida.
  • ECOG de 0, 1 ou 2

Critérios de exclusão

  • Doença considerada refratária a um anticorpo monoclonal anticluster de diferenciação 38 (CD38).
  • Envolvimento conhecido do sistema nervoso central ativo (SNC) ou envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo.
  • Leucemia plasmocitária, macroglobulinemia de Waldenström, polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína M e alterações cutâneas (síndrome POEMS) ou amiloidose primária de cadeia leve amiloide.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

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Estudo randomizado de fase 3 para comparar a eficácia e a segurança do nemtabrutinibe versus quimioimunoterapia para leucemia linfocítica crônica não tratada anteriormente/ linfoma linfocítico pequeno sem aberrações do TP53. Estudo de 2 braços, Nemtabrutinibe , ou fludarabina associada a ciclofosfamida associada a rituximabe (FCR) OU bendamustina associada a rituximabe (BR).

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
  • Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.

Critérios de exclusão

  • Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
  • Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
  • Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

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Telefone: (11) 3141-1083 | (11) 99894-1274 – Perla Andrade, Fernanda Silva e Michelle Quevedo
E-mail: fernandasilva@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e michellequevedo@institutoamericas.org

Este é um estudo fase 3, randomizado, controlado por ativo, de grupos paralelos, multicêntrico, aberto, de segurança e eficácia de MK-4280A ou quimioterapia de escolha do Investigador em participantes que apresentam cHL refratário a PD-(L)1, R/R que esgotaram todas as opções de tratamento disponíveis com benefício clínico conhecido, inclusive eram inelegíveis ou falharam no TCT autólogo.

Critérios de inclusão

  • Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
  • Apresenta cHL recidivante.
  • ECOG de 0 a 2.
  • Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
  • Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.

Critérios de exclusão

  • História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
  • Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
  • História de linfo-histiocitose hemofagocítica.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

Contatos:

Telefone: (11) 99894-1274 – Fernanda Silva
E-mail: fernandasilva@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e mariana.monteiro@americasoncologia.com.br