Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado por ativo e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de Crovalimabe versus Eculizumabe em participantes adultos e adolescentes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) atualmente tratados com inibidores do complemento.

Critérios de inclusão

  • Peso corporal >= 40 kg na triagem.
  • Disposição e capacidade de cumprir todas as visitas e procedimentos de estudo.
  • Diagnóstico documentado de hemoglobinúria paroxística noturna, confirmado por citometria de fluxo de alta sensibilidade.

Critérios de exclusão

  • Tratamento atual ou anterior com inibidor de complemento.
  • História do transplante alogenico de medula óssea.
  • Histórico da síndrome mielodisplásica com categorias de risco intermediário, alto e muito alto.
  • História da crioglobulinemia em curso na triagem.

Investigador Principal: 

Dra. Gabriela Rodriguez

Contatos:

Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org

Um estudo randomizado aberto, fase 3 para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus a melhor terapia disponível (BAT) em pacientes com Mielofibrose de risco intermediário-2 ou de alto risco, refratário para Janus Quinase (JAK).

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
  • DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
  • Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
  • Esplenomegalia mensurável.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio com Imetelstat.
  • Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
  • Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

Contatos:

Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org

Estudo de fase 2 e 3, randomizado, aberto, tratamento de sujeitos com mielofibrose que recidivaram ou são refratários ao tratamento inibidor de JAK. A fase 2 determinará o cronograma de dose e dosagem recomendado pelo KRT-232, a fase 3 testará KRT-232 versus a Melhor Terapia Disponível (BAT). Os pacientes da fase 3 do estudo serão randomizados 2:1 para receber kRT-232 (Braço 1) ou BAT (Braço 2).

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de PMF, MF pós-PV ou MF pós-ET (OMS)
  • Alto risco, intermediário-2 ou intermediário-1 (DIPSS)
  • Falha do tratamento prévio com inibidor JAK
  • ECOG ≤ 2.

Critérios de exclusão

  • Esplenectomia prévia
  • Terapia inibidora anterior de MDM2 ou terapia dirigida ao p53
  • Prolongamento QTc grau 2 ou superior.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

Contatos:

Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org

Estudo de fase 3, randomizado, para comparar teclistamabe em combinação ao daratumumabe SC (Tec-Dara) versus daratumumabe SC, pomalidomida e dexametasona (DPd) ou daratumumabe SC, bortezomibe e dexametasona (DVd) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.

Critérios de inclusão

  • Mieloma múltiplo documentado;
  • Recebeu 1 a 3 linhas de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassoma e lenalidomida;
  • Evidência documentada de progressão de doença pelos critérios do IMWG, durante ou após o último tratamento;
  • Performance Status 0-2.

Critérios de exclusão

  • Doença refratária a um anticorpo monoclonal anti-CD38.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

Contatos:

Telefone: (21) 2299-0214 | 96845-7879 (21) – Raphaela Lima e Thamirez Vieira
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org, raphaelalima@institutocoi.org e thamirezvieira@institutocoi.org

Estudo de fase 2, para avaliar a segurança e eficácia do Nemtabrutinibe em participantes com malignidades hematológicas de leucemia linfocítica crônica (LLC)/ linfoma linfocítico pequeno (SLL), transformação de Richter, linfoma de zona marginal (MZL), linfoma de células de manto (MCL), linfoma folicular (FL) e macroglobulinemia de Waldenström (WM).

Critérios de inclusão

  • Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
  • Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.

Critérios de exclusão

  • Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
  • Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
  • Infecção ativa do HBV/HCV;
  • Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.

Investigador Principal: 

Dr. Guilherme Perini

Contatos:

Telefone: (21) 2299-0214 | 96845-7879 (21) – Raphaela Lima e Thamirez Vieira
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org, raphaelalima@institutocoi.org e thamirezvieira@institutocoi.org