Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado por ativo e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de Crovalimabe versus Eculizumabe em participantes adultos e adolescentes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) atualmente tratados com inibidores do complemento.
Critérios de inclusão
- Peso corporal >= 40 kg na triagem.
- Disposição e capacidade de cumprir todas as visitas e procedimentos de estudo.
- Diagnóstico documentado de hemoglobinúria paroxística noturna, confirmado por citometria de fluxo de alta sensibilidade.
Critérios de exclusão
- Tratamento atual ou anterior com inibidor de complemento.
- História do transplante alogenico de medula óssea.
- Histórico da síndrome mielodisplásica com categorias de risco intermediário, alto e muito alto.
- História da crioglobulinemia em curso na triagem.
Investigador Principal:
Dra. Gabriela Rodriguez
Contatos:
Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org
Um estudo randomizado aberto, fase 3 para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus a melhor terapia disponível (BAT) em pacientes com Mielofibrose de risco intermediário-2 ou de alto risco, refratário para Janus Quinase (JAK).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
- DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
- Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
- Esplenomegalia mensurável.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio com Imetelstat.
- Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
- Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
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Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org
Estudo de fase 2 e 3, randomizado, aberto, tratamento de sujeitos com mielofibrose que recidivaram ou são refratários ao tratamento inibidor de JAK. A fase 2 determinará o cronograma de dose e dosagem recomendado pelo KRT-232, a fase 3 testará KRT-232 versus a Melhor Terapia Disponível (BAT). Os pacientes da fase 3 do estudo serão randomizados 2:1 para receber kRT-232 (Braço 1) ou BAT (Braço 2).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de PMF, MF pós-PV ou MF pós-ET (OMS)
- Alto risco, intermediário-2 ou intermediário-1 (DIPSS)
- Falha do tratamento prévio com inibidor JAK
- ECOG ≤ 2.
Critérios de exclusão
- Esplenectomia prévia
- Terapia inibidora anterior de MDM2 ou terapia dirigida ao p53
- Prolongamento QTc grau 2 ou superior.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
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Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org
Estudo de fase 3, randomizado, para comparar teclistamabe em combinação ao daratumumabe SC (Tec-Dara) versus daratumumabe SC, pomalidomida e dexametasona (DPd) ou daratumumabe SC, bortezomibe e dexametasona (DVd) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
Critérios de inclusão
- Mieloma múltiplo documentado;
- Recebeu 1 a 3 linhas de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassoma e lenalidomida;
- Evidência documentada de progressão de doença pelos critérios do IMWG, durante ou após o último tratamento;
- Performance Status 0-2.
Critérios de exclusão
- Doença refratária a um anticorpo monoclonal anti-CD38.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
Contatos:
Telefone: (21) 2299-0214 | 96845-7879 (21) – Raphaela Lima e Thamirez Vieira
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org, raphaelalima@institutocoi.org e thamirezvieira@institutocoi.org
Estudo de fase 2, para avaliar a segurança e eficácia do Nemtabrutinibe em participantes com malignidades hematológicas de leucemia linfocítica crônica (LLC)/ linfoma linfocítico pequeno (SLL), transformação de Richter, linfoma de zona marginal (MZL), linfoma de células de manto (MCL), linfoma folicular (FL) e macroglobulinemia de Waldenström (WM).
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
- Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.
Critérios de exclusão
- Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
- Infecção ativa do HBV/HCV;
- Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
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Telefone: (21) 2299-0214 | 96845-7879 (21) – Raphaela Lima e Thamirez Vieira
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org, raphaelalima@institutocoi.org e thamirezvieira@institutocoi.org
