Um estudo randomizado aberto, fase 3 para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus a melhor terapia disponível (BAT) em pacientes com Mielofibrose de risco intermediário-2 ou de alto risco, refratário para Janus Quinase (JAK).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
- DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
- Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
- Esplenomegalia mensurável.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio com Imetelstat.
- Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
- Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
Contatos:
Telefone: (11) 3141-1083 | (11) 99894-1274 – Perla Andrade, Fernanda Silva e Michelle Quevedo
E-mail: fernandasilva@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e michellequevedo@institutoamericas.org
Estudo de fase 2, para avaliar a segurança e eficácia do Nemtabrutinibe em participantes com malignidades hematológicas de leucemia linfocítica crônica (LLC)/ linfoma linfocítico pequeno (SLL), transformação de Richter, linfoma de zona marginal (MZL), linfoma de células de manto (MCL), linfoma folicular (FL) e macroglobulinemia de Waldenström (WM).
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
- Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.
Critérios de exclusão
- Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
- Infecção ativa do HBV/HCV;
- Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
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Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado por ativo e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de Crovalimabe versus Eculizumabe em participantes adultos e adolescentes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) atualmente tratados com inibidores do complemento.
Critérios de inclusão
- Peso corporal >= 40 kg na triagem.
- Disposição e capacidade de cumprir todas as visitas e procedimentos de estudo.
- Diagnóstico documentado de hemoglobinúria paroxística noturna, confirmado por citometria de fluxo de alta sensibilidade.
Critérios de exclusão
- Tratamento atual ou anterior com inibidor de complemento.
- História do transplante alogenico de medula óssea.
- Histórico da síndrome mielodisplásica com categorias de risco intermediário, alto e muito alto.
- História da crioglobulinemia em curso na triagem.
Investigador Principal:
Dra. Gabriela Rodrigues
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Estudo randomizado de fase 3 para comparar a eficácia e a segurança do nemtabrutinibe versus quimioimunoterapia para leucemia linfocítica crônica não tratada anteriormente/ linfoma linfocítico pequeno sem aberrações do TP53. Estudo de 2 braços, Nemtabrutinibe , ou fludarabina associada a ciclofosfamida associada a rituximabe (FCR) OU bendamustina associada a rituximabe (BR).
Critérios de inclusão
- Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
- Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
- ECOG de 0 a 2
Critérios de exclusão
- Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
- Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
- Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
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Um estudo randomizado de fase 3 com tratamentos combinados de talquetamabe, daratumumabe, pomalidomida e dexametasona podendo levar a respostas clínicas aprimoradas no tratamento do mieloma múltiplo recidivante ou refratário por meio de múltiplos mecanismos de ação.
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de Mieloma Múltiplo, recidivante ou refratária;
- Recebeu pelo menos 1 linha prévia de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassona (IP) e lenalidomida.
- ECOG de 0, 1 ou 2
Critérios de exclusão
- Doença considerada refratária a um anticorpo monoclonal anticluster de diferenciação 38 (CD38).
- Envolvimento conhecido do sistema nervoso central ativo (SNC) ou envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo.
- Leucemia plasmocitária, macroglobulinemia de Waldenström, polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína M e alterações cutâneas (síndrome POEMS) ou amiloidose primária de cadeia leve amiloide.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
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E-mail: fernandasilva@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e michellequevedo@institutoamericas.org
Estudo randomizado de fase 3 para comparar a eficácia e a segurança do nemtabrutinibe versus quimioimunoterapia para leucemia linfocítica crônica não tratada anteriormente/ linfoma linfocítico pequeno sem aberrações do TP53. Estudo de 2 braços, Nemtabrutinibe , ou fludarabina associada a ciclofosfamida associada a rituximabe (FCR) OU bendamustina associada a rituximabe (BR).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
- Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.
Critérios de exclusão
- Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
- Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
- Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.
Investigador Principal:
Dr. Guilherme Perini
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Telefone: (11) 3141-1083 | (11) 99894-1274 – Perla Andrade, Fernanda Silva e Michelle Quevedo
E-mail: fernandasilva@institutocoi.org, perlaandrade@institutocoi.org e michellequevedo@institutoamericas.org
