Estudo Fase 3, Aberto, Randomizado de Datopotamabe Deruxtecana (Dato-DXd) Com ou Sem Durvalumabe Versus Terapia de Escolha do Investigador em Participantes da Pesquisa Com Câncer de Mama Triplo-negativo de Estágio I-III Que Apresentaram Doença Residual Invasiva na Mama e/ou Linfonodos Axilares na Ressecção Cirúrgica Após Terapia Sistêmica Neoadjuvante (TROPION-Breast03).

Critérios de inclusão

  • Idade ≥18 anos.
  • CMTN invasivo histologicamente confirmado.
  • Doença invasiva residual na mama e/ou linfonodo(s) axilar(es) na ressecção cirúrgica após terapia neoadjuvante.
  • ECOG 0 ou 1.
  • Completou pelo menos 6 ciclos de terapia neoadjuvante contendo antraciclina e/ou taxano com ou sem carboplatina, com ou sem pembrolizumabe.
  • Sem evidência de recidiva loco-regional ou à distância.
  • Sem terapia sistêmica adjuvante.

Critérios de exclusão

  • CMTN estágio IV (metastático).
  • Condições médicas graves ou não controladas, incluindo doenças sistêmicas.
  • Doenças autoimunes ou inflamatórias ativas ou previamente documentadas.

Investigador Principal: 

Dra. Mariana Monteiro

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