Um estudo randomizado, multicêntrico, de fase III comparando Enzalutamida versus uma combinação de Ra223 e Enzalutamida em pacientes de câncer de próstata resistentes à castração Assintomática ou Levemente Sintomática de Câncer de Próstata Metastáticos ao Osso.

PERÍODO DE RECRUTAMENTO: ABERTO PARA A INCLUSÃO DE PACIENTES

Critérios de inclusão

  •  Diagnóstico histologicamente confirmado de adenocarcinoma da próstata:

a) assintomático ou levemente sintomático

b) metastáticos ao osso com ≥ 2 metástases ósseas

  • Níveis de soro castrado de testosterona (< 50ng/dL)
  • Charlson marca ≤ 3
  • Status de desempenho da OMS de 0 ou 1

Critérios de exclusão

  • Metástases viscerais não são permitidas.
  • São excluídos os pacientes que receberam Docetaxel para câncer de próstata resistente à castração progressiva.
  • Sem tratamento prévio com Enzalutamida ou Ra223.
  • Sem tratamento prévio e concomitante com Abiraterona e Cetoconazol.
  • Nenhuma doença cardiovascular significativa.

Investigadora Principal: Dra. Silvana do Vale

Contatos

Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade ou Tatiane Garcia
E-mails: tatianegarcia@institutocoi.org , perlaandrade@institutocoi.org ou marianamonteiro@institutocoi.org