Um estudo clínico fase 3 randomizado, controlado por placebo, para avaliar a segurança e eficácia da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) com ou sem pembrolizumabe (MK-3475) em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) clinicamente inoperável em estágio I ou IIA.

Critérios de inclusão

  • Pacientes com câncer de pulmão não pequenas células em estágio I ou IIA;
  • Clinicamente inoperáveis ou recusam a cirurgia;
  • Escala de performance status ECOG 0 a 2;
  • Candidato a SBRT pulmonar.

Critérios de exclusão

  • Pacientes que já receberam radioterapia na região torácica;
  • Doenças auto-imunes ou deficiência de imunidade;
  • Pneumonites com necessidade de corticóid;
  • Histórico de hepatite B, hepatite C ativa, tuberculose, HIV ou passado de transplante.

Investigador Principal: 

Dra. Mariana Monteiro

Contatos:

Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org , perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org

Estudo de fase 3, aberto, randomizado, para avaliar a eficácia do Lazertinibe, Amivantamabe, Carboplatina e Pemetrexede (LACP) em comparação com Carboplatina e Pemetrexede (CP), em participantes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) localmente avançado ou metastático com mutação no receptor de fator de crescimento epidérmico (EGFR) após falha de Osimertinibe.

Critérios de inclusão

  • Câncer de pulmão não pequenas células histologicamente ou quimicamente confirmado;
  • Localmente avançado ou metastático;
  • Progressão na monoterapia de Osimertinibe como a linha de tratamento mais recente.

Critérios de exclusão

  • Recebeu radioterapia para tratamento paliativo do NSCLC menos de 14 dias antes da randomização;
  • Tem metástases cerebrais sintomáticas ou progressivas;
  • Histórico ou evidência atual de doença leptomeningeal, ou compressão medular não tratada com cirurgia ou radiação;
  • Histórico de doença pulmonar intersticiacional (ILD), incluindo ILD induzido por drogas ou pneumonite de radiação.

Investigador Principal: 

Dra. Cinthia Bognar

Contatos:

Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org , perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org