Estudo aberto, randomizado, de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança do belzutifan + lenvatinibe versus cabozantinibe em participantes com carcinoma de células renais avançadas que progrediram após a terapia anti-PD-1/L1 anterior.

Critérios de inclusão

  • Carcinoma de células renais não ressecáveis, localmente avançados ou metastáticos (RCC);
  • Progressão da doença após a terapia anti-PD-1/L1;
  • Karnofsky (KPS) de pelo menos 70% avaliado dentro de 10 dias antes da randomização;
  • Recebeu não mais do que dois regimes sistêmicos anteriores.

Critérios de exclusão

  • Malignidade adicional em progressão ou tem exigido tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinomas celular basal ou escamoso da pele ou in situ submetidos a terapia curativa;
  • Metástases do sistema nervoso central conhecido (SNC) e/ou meningite carcinomatosa;
  • Tratamento prévio com belzutifan ou outro fator de hipóxia (HIF)-2α inibidor;
  • Tratamento prévio com lenvatinibe ou cabozantinibe.

Investigador Principal: 

Dra. Silvana do Vale

Contatos:

Telefone: (11) 3141-1083 – Perla Andrade e Tatiane Garcia
E-mail: tatianegarcia@institutocoi.org , perlaandrade@institutocoi.org e marianamonteiro@institutocoi.org