Os estudos fechados não aparecerão mais.
Um estudo de fase 1 para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do AMG 404, um anticorpo para morte programada1 (PD-1) em pacientes com tumores sólidos avançados
- Coortes 8 (Câncer de Colorretal)
- 9 (Câncer de pulmão não pequenas células) abertas para inclusão de pacientes.
Período de Recrutamento: Aberto para a inclusão de pacientes
Critérios de inclusão
- O indivíduo deve ter tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados confirmados histologicamente ou citologicamente não passíveis de tratamento curativo com cirurgia ou radiação.
- Pelo menos uma lesão mensurável, conforme RECIST 1.1, que não foi submetida à biópsia nos 3 meses antes da triagem. Se houver apenas uma lesão disponível para biópsia e avaliação radiográfica, pode ser permitida a biópsia após discussão com o patrocinador.
- Coorte 8 (Câncer colorretal): Tecido de arquivo com resultados de teste MSI-high/dMMR coletados até 36 meses antes da data de triagem.
- Coortes 9 (Câncer de pulmão não pequenas células): Tecido de arquivo coletado até 12 meses antes da data de triagem. As biópsias coletadas entre 12-18 meses antes da triagem são permitidas mediante discussão com o monitor médico.
Critérios de exclusão
- Metástases cerebrais sintomáticas ou não tratadas e doença leptomeníngea (exceção: tumores assintomáticos benignos são permitidos).
- Tratamento prévio com PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 ou outras drogas inibidoras de checkpoint.
- Terapia antitumoral (radioterapia, quimioterapia, terapia com anticorpos, terapia com alvo molecular ou agente investigacional) dentro de 21 dias antes do dia 1 do estudo. Radioterapia paliativa é permitida.
Investigador Principal: Dr. Luiz Henrique Araujo
Contatos
Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Juliana Nunez e Thamirez Vieira
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org
Estudo aberto, de fase 1/2 avaliando a segurança, a tolerabilidade, a farmacocinética, a farmacodinâmica e a eficácia da monoterapia com AMG 510 em indivíduos com tumores sólidos avançados, com mutação de KRAS p.G12C e terapia de combinação com AMG 510 em Indivíduos com NSCLC avançado, com mutação de KRAS p.G12C (CodeBreak 100)
Período de Recrutamento: FECHADO
Critérios de inclusão
- Homens ou mulheres >18 anos de idade
- Malignidade patologicamente documentada, localmente avançada ou metastática com mutação de KRAS p.G12C identificada através do teste molecular.
- Metástases cerebrais ativas a partir de tumores não cerebrais.
- Doença do trato gastrointestinal (GI) causando a incapacidade de tomar medicação oral.
- Infarto do miocárdio dentro de 6 meses do estudo.
Investigador Principal: Dr. Luiz Henrique Araújo
Contatos
Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
